page_banner

vöru

VIVIVE


Vöruupplýsingar

Vörumerki

fyrirtækis yfirlit

Viveve, Inc., dótturfyrirtæki að fullu í eigu Viveve Medical, Inc., er náið heilsufyrirtæki kvenna með aðsetur í Englewood, Colorado. Viveve hefur skuldbundið sig til að þróa nýjar lausnir til að bæta vellíðan og lífsgæði kvenna. Fyrirtækið leggur áherslu á sölu á byltingarkenndri byltingarkenndri, skurðaðgerðalausri lækningatæki sem endurnýjar kollagen og endurheimtir leggöngum. Alþjóðlega einkaleyfi á Viveve® kerfinu felur í sér Cryogen-kælda Monopolar Radiofrequency (CMRF) tækni til að jafna hitamæli upphitun en kæla yfirborðsvef varlega til að mynda nýrnafrumu í einni fundi á skrifstofunni. Í Bandaríkjunum er Viveve kerfið hreinsað af Matvæla- og lyfjaeftirlitinu (FDA) til notkunar í almennum skurðaðgerðum við rafstorknun og blóðstöðnun. Alþjóðleg löggildingarviðurkenningar og leyfi hafa borist vegna slappleika í leggöngum og/eða bættrar ábendingar um kynferðislega virkni í meira en 50 löndum.

Viveve heldur áfram að þróa klíníska þróunaráætlun sína í þvaglekaþvagleka (SUI). Eins og greint var frá í desember 2020, hafa FDA samþykktar breytingar á bandarísku lykilrannsóknarreglunni PURSUIT ætlað að styrkja heildarrannsóknina og möguleika hennar til að ná aðal endapunkti verkunar. Rannsóknarbreytingar, þar með talið að stærð rannsóknarinnar var aukin og strangari viðmiðanir um val á sjúklingum, voru afleiðing af leiðbeiningu frá klínískri ráðgjafanefnd Viveve við endurskoðun á jákvæðum niðurstöðum úr hagkvæmni SUI fyrirtækisins og forklínískum rannsóknum. Viveve fékk FDA samþykki sitt fyrir rannsóknarbúnaðarundanþágu (IDE) umsókn sinni um að framkvæma fjölsetra, slembiraðaða, tvíblinda, sýndarstýrða PURSUIT rannsókn til endurbóta á SUI hjá konum í júlí 2020 og FDA samþykkti beðnar breytingar á IDE bókuninni sem tilkynnt 10. desember 2020. Tilkynnt var um upphaf réttarhaldanna 21. janúar 2021 og skráning á viðfangsefni er í gangi. Ef jákvæðar geta niðurstöður úr PURSUIT rannsókninni stutt nýja SUI vísbendingu í Bandaríkjunum

Í TH Viveve kerfinu veitir eina lotu meðferð til að búa til kollagen og endurheimta vef. Tvískiptur háttur VIVEVE meðferðin kælir og verndar yfirborðið meðan hitað er dýpra vefnum. Viveve meðferðin er bæði örugg og áhrifarík.

INNSTJÓRUVÖRUR styrkja grindarbotnsvöðvana og róa detrusor vöðvann með einkaleyfi á raförvun með mikilli og lágri örvun til að meðhöndla þvagleka og hægðir. Attain er FDA-hreinsað tæki.

Viveve meðferðin

VIVEVE meðferðin er afhent með VIVEVE kerfinu, einkaleyfi, cryogen-kældu útvarpstíðni sem endurbyggir náttúrulegt kollagen til að bæta uppbyggingu heilkenni leggöngunnar og styðja við þvagrásina. Kerfið er hannað til að meðhöndla konur sem verða fyrir þvagleka - leka þvagi þegar hlæja, hósta, hnerra eða stökkva; kynferðisleg truflun og slappleiki í leggöngum - teygja og stækka leggöngvef eftir fæðingu, með aldri eða vegna hormónabreytinga. Rannsóknir hafa sýnt viðvarandi árangur í 12 mánuði.EB

1 (1)
1 (2)
1 (2)
1 (1)
1 (3)

  • Fyrri:
  • Næst:

  • Skildu eftir skilaboðin þín

    Skrifaðu skilaboðin þín hér og sendu okkur

    Vara flokkum

    Leggðu áherslu á að veita mong pu lausnir í 5 ár.

    Selja búnaðinn þinn